Данный стандарт устанавливает общие требования к устройствам для дезинфекции, используемым для окончательной стерилизации медицинского оборудования в учреждениях здравоохранения. Он охватывает различные аспекты, связанные с проектированием, производством, тестированием и эксплуатацией таких устройств. В документе приводятся требования к безопасности, эффективности, надежности и удобству использования оборудования. Также рассматриваются вопросы маркировки, упаковки, транспортировки и хранения. Стандарт предназначен для применения на этапе разработки, производства и контроля качества устройств, обеспечивающих стерилизацию медицинских изделий. Он может быть использован производителями, поставщиками, пользователями и организациями, ответственными за обеспечение соответствия требованиям в области здравоохранения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.