DIN EN ISO 12417-1:2016
Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2015); Немецкая версия EN ISO 12417-1:2015
- Стандартный №
- DIN EN ISO 12417-1:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 12417-1:2016-02
- Последняя версия
- DIN EN ISO 12417-1:2021-11
- заменять
- DIN EN ISO 12417-1:2014
DIN EN ISO 12417-1:2016 Ссылочный документ
- DIN EN ISO 10993-1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в системе управления рисками (ISO 10993-1:2009); Немецкая версия EN ISO 10993-1:2009.
- DIN EN ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных (ISO 10993-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 10993-2:2006-10
- DIN EN ISO 10993-7:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена (ISO 10993-7:2008); Английская версия DIN EN ISO 10993-7:2009-02
- DIN EN ISO 11070:2015 Стерильные одноразовые внутрисосудистые интродьюсеры, дилататоры и проводники (ISO 11070:2014); Немецкая версия EN ISO 11070:2014.
- DIN EN ISO 11607-1:2014 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам (ISO 11607-1:2006 + Поправка 1:2014); Немецкая версия EN ISO 11607-1:2009 + A1:2014.
- DIN EN ISO 14155:2012 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2011 + Кор. 1:2011); Немецкая версия EN ISO 14155:2011 + AC:2011
- DIN EN ISO 14630:2013 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования (ISO 14630:2012); Немецкая версия EN ISO 14630:2012.
- DIN EN ISO 14937:2010 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к характеристике стерилизующего агента, а также к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (ISO 14937:2009); Немецкая версия EN ISO 14937:2009.
- DIN EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.); Немецкая версия EN ISO 14971:2012.
- DIN EN ISO 25539-2:2013 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты (ISO 25539-2:2012); Немецкая версия EN ISO 25539-2:2012.
DIN EN ISO 12417-1:2016 История
- 2021 DIN EN ISO 12417-1:2021-11 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистого устройства и лекарственных средств. Часть 1. Общие требования (ISO/DIS 12417-1:2021)
- 2016 DIN EN ISO 12417-1:2016-02 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2015); Немецкая версия EN ISO 12417-1:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 12417-1 (2021-11).
- 2016 DIN EN ISO 12417-1:2016 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования (ISO 12417-1:2015); Немецкая версия EN ISO 12417-1:2015
- 1970 DIN EN ISO 12417-1 E:2014-06
- 0000 DIN EN ISO 12417-1:2014
