YY 0592-2016 (Англоязычная версия) Система фокусированной ультразвуковой терапии высокой интенсивности

сфера применения: Настоящий стандарт определяет термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение систем лечения фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU). Настоящий стандарт распространяется на системы терапии фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU), сфокусированные in vitro (далее называемые системами терапии HIFU). Система используется для экстракорпоральной высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции.

YY 0592-2016 Ссылочный документ

GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB/T 14710 Экологические требования и методы испытаний медицинского электрооборудования
GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
GB/T 19890-2005 Акустика – измерения акустической мощности и характеристик поля сфокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU).
GB/T 3947-1996 Акустическая терминология
YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
YY/T 0162.1-2009 Серия класса медицинского ультразвукового оборудования. Часть 1: Ультразвуковое диагностическое оборудование в режиме B.

2016 YY 0592-2016 Система фокусированной ультразвуковой терапии высокой интенсивности
2005 YY 0592-2005 Система фокусированной ультразвуковой терапии высокой интенсивности