Настоящий стандарт определяет термины и определения, классификацию, требования, методы испытаний, правила проверки, маркировку, упаковку, транспортировку и хранение систем лечения фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU). Настоящий стандарт распространяется на системы лечения фокусированным ультразвуком высокой интенсивности (HIFU) с диапазоном акустических рабочих частот от 0,5 МГц до 2,0 МГц для фокусировки in vitro (далее называемые системами лечения HIFU).
YY 0592-2005 Ссылочный документ
GB 10152-1997 Ультразвуковое диагностическое оборудование режима B
GB 9706.1-1995 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.15-1999 Медицинское электрооборудование Часть 1. Общие требования безопасности 1. Дополнительный стандарт: Требования безопасности для медицинских электрических систем.
GB/T 191-2000 Упаковка-графическая маркировка для обращения с товарами