В этом документе указаны требования и методы их испытаний для многократного использования рукояток хирургического скальпеля для полости рта, используемых в сочетании со съемными лезвиями для хирургических процедур в полости рта, таких как разрезание и/или удаление мягких тканей полости рта. Также установлены требования к их маркировке и маркировке.
DIN EN ISO 20570:2018 Ссылочный документ
DIN EN 27740:1992 Инструменты для хирургии; скальпели со съемными лезвиями; установочные размеры (ISO 7740:1985); немецкая версия EN 27740:1992
DIN EN ISO 17664:2018 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (ISO 17664:2017); Немецкая версия EN ISO 17664:2017.
DIN EN ISO 1942:2011 Стоматология. Словарь (ISO 1942:2009, исправленная версия от 01.03.2010); Немецкая версия EN ISO 1942:2010.
DIN EN ISO 6507-1:2018 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания (ISO 6507-1:2018)
DIN EN ISO 6508-1:2016 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1. Метод испытания (ISO 6508-1:2016); Немецкая версия EN ISO 6508-1:2016
DIN EN ISO 7153-1:2017 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы (ISO 7153-1:2016); Немецкая версия EN ISO 7153-1:2016
ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
2017DIN EN ISO 20570 E:2017 Проект документа – Стоматология – Рукоятка хирургического скальпеля полости рта (ISO/DIS 20570:2017); Немецкая и английская версия prEN ISO 20570:2017.