DIN EN ISO 7153-1:2017
Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы (ISO 7153-1:2016); Немецкая версия EN ISO 7153-1:2016

Стандартный №

DIN EN ISO 7153-1:2017

Дата публикации

2017

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 7153-1:2017-02

Последняя версия

DIN EN ISO 7153-1:2017-02

заменять

DIN EN ISO 7153-1:2001 DIN EN ISO 7153-1:2015

сфера применения

В этой части стандарта ISO 7153 указаны металлы, обычно используемые при производстве различных типов стандартизированных хирургических инструментов, включая, помимо прочего, инструменты для общей хирургии, ортопедии и стоматологии. Хотя эта часть стандарта ISO 7153 не применяется к хирургическим инструментам, используемым для специальных целей, таких как имплантаты и малоинвазивная хирургия, некоторые из ее положений могут применяться к этим инструментам. Примечание: При выборе марок стали, а также формы, размеров и условий поставки сырья для производства стандартизированных хирургических инструментов, не охваченных этой частью стандарта ISO 7153, необходимо учитывать такие факторы, как конструкция инструмента или производственные мощности производителя. Поэтому положения этой части стандарта ISO 7153 не предназначены и не призваны заменить процесс принятия решений производителями инструментов при выборе подходящего сырья с соответствующими свойствами, а также не предназначены для ограничения использования других марок стали в производстве инструментов, таких как углеродистая сталь для режущих инструментов. Если опубликованы международные стандарты для медицинских изделий, к ним следует обращаться при принятии подобных решений, поскольку они могут содержать дополнительную информацию, которую необходимо учитывать при выборе соответствующих марок стали.

DIN EN ISO 7153-1:2017 Ссылочный документ

• ASTM B265-15 Стандартные спецификации для полос, листов и пластин из титана и титановых сплавов*， 2026-03-26 Обновление
• ASTM B348-13 Стандартные спецификации на прутки и заготовки из титана и титановых сплавов*， 2026-03-26 Обновление
• ASTM F899-12b Стандартные спецификации на кованые нержавеющие стали для хирургических инструментов*， 2026-03-26 Обновление
• DIN EN 10088-1:2014 Нержавеющие стали. Часть 1. Перечень нержавеющих сталей; Немецкая версия EN 10088-1:2014
• DIN EN ISO 5832-2:2012 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Титан нелегированный (ISO 5832-2:1999); Немецкая версия EN ISO 5832-2:2012.
• DIN EN ISO 5832-3:2012 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, алюминия, 4 ванадия (ISO 5832-3:1996); Немецкая версия EN ISO 5832-3:2012.
• DIN EN ISO 6507-1:2006 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания (ISO 6507-1:2005); Английская версия DIN EN ISO 6507-1:2006-03
• DIN EN ISO 6508-1:2016 Металлические материалы. Испытание на твердость по Роквеллу. Часть 1. Метод испытания (ISO 6508-1:2016); Немецкая версия EN ISO 6508-1:2016
• EN 10088-1:2014 Нержавеющие стали. Часть 1. Список нержавеющих сталей.
• EN 573-3:2013 Алюминий и алюминиевые сплавы. Химический состав и форма деформируемых изделий. Часть 3. Химический состав и форма изделий.*， 2026-03-26 Обновление
• ISO 5832-2:1999  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
• ISO 5832-3:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
• ISO 6507 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 4. Таблицы значений твердости.*， 2018-02-01 Обновление

DIN EN ISO 7153-1:2017 История

• 2017 DIN EN ISO 7153-1:2017-02 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы (ISO 7153-1:2016); Немецкая версия EN ISO 7153-1:2016
• 2017 DIN EN ISO 7153-1:2017 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы (ISO 7153-1:2016); Немецкая версия EN ISO 7153-1:2016
• 2001 DIN EN ISO 7153-1:2001 Хирургические инструменты. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь (ISO 7153-1:1991, включая поправку 1:1999); Английская версия DIN EN ISO 7153-1:2001-02

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации