ISO 11615:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.

Стандартный №: ISO 11615:2017
Дата публикации: 2017
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
состояние: быть заменен
быть заменен: ISO 11615:2017/Amd 1:2022
Последняя версия: ISO 11615:2017/Amd 1:2022

сфера применения: В этом документе установлены определения и понятия, а также описаны элементы данных и их структурные связи, которые необходимы для уникальной идентификации и подробного описания лекарственных препаратов. В совокупности стандарты, перечисленные во Введении, определяют, характеризуют и однозначно идентифицируют регулируемые лекарственные препараты для использования человеком на протяжении всего их жизненного цикла, т. е. от разработки до разрешения, постмаркетингового обслуживания и возобновления или вывода с рынка, где это применимо. Кроме того, для поддержки успешного обмена информацией в отношении уникальной идентификации и характеристики лекарственных средств включено использование других нормативных стандартов обмена сообщениями IDMP, которые должны применяться в контексте настоящего документа.

ISO 11615:2017 Ссылочный документ

ISO 1087-1:2000 Терминологическая работа - Словарь - Часть 1: Теория и применение
ISO 11238:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO 11239:2012 Медицинская информатика - Идентификация лекарственных средств - Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах, единицах выпуска, путях введения и упаковке.
ISO 11240:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
ISO 11616:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.
ISO 21090:2011 Информатика здравоохранения - Гармонизированные типы данных для обмена информацией
ISO 3166-1:2013 Коды для обозначения названий стран и их подразделений. Часть 1: Коды стран.
ISO 639-1:2002 Коды представления названий языков. Часть 1: Код Альфа-2.
ISO 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени.
ISO/HL7 27953-1:2011 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 1. Структура отчетности о нежелательных явлениях.
ISO/HL7 27953-2:2011 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 2. Требования к отчетности о фармацевтических препаратах для человека для ICSR.
ISO/IEC 11404:2007 Информационные технологии — типы данных общего назначения (GPD)
ISO/IEC 15415:2011 Информационные технологии. Методы автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация проверки качества печати символов штрих-кода. Двумерные символы.
ISO/IEC 15416:2016 Методы автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация проверки качества печати штрих-кода. Линейные символы.*， 2023-10-31 Обновление
ISO/IEC 5218:2004 Информационные технологии - Коды представительства человеческих полов
ISO/IEC TR 24720:2008 Информационные технологии. Методы автоматической идентификации и сбора данных. Рекомендации по прямой маркировке деталей (DPM).
ISO/IEC TR 29158:2011 Информационные технологии. Методы автоматической идентификации и сбора данных. Руководство по качеству прямой маркировки деталей (DPM).
ISO/TS 16791:2014 Информатика здравоохранения. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковки лекарственных средств
ISO/TS 19844:2016 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.
ISO/TS 20440:2016 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Руководство по внедрению элементов и структур данных ISO 11239 для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах дозировки, единицах выпуска, путях введения.
ISO/TS 20443:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11615 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.*， 2017-10-19 Обновление
ISO/TS 20451:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Рекомендации по внедрению элементов и структур данных ISO 11616 для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.*， 2017-10-19 Обновление

ISO 11615:2017 История

2022 ISO 11615:2017/Amd 1:2022 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах. Поправка 1.
2017 ISO 11615:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.
2012 ISO 11615:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах.