ISO 11616:2012
Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.
- Стандартный №
- ISO 11616:2012
- Дата публикации
- 2012
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11616:2017
- Последняя версия
- ISO 11616:2017
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт предназначен для предоставления определенного уровня информации, необходимой для идентификации лекарственного средства или группы лекарственных средств. Он определяет элементы данных, структуры и отношения между элементами данных, которые необходимы для обмена регулируемой информацией, чтобы однозначно идентифицировать фармацевтические продукты. Эта идентификация должна применяться на протяжении всего жизненного цикла продукта для поддержки фармаконадзора, нормативной и другой деятельности во всем мире. Кроме того, настоящий международный стандарт необходим для обеспечения того, чтобы информация о фармацевтическом продукте собиралась в структурированном формате и передавалась широкому кругу заинтересованных сторон. Это обеспечивает функциональную совместимость и совместимость как для отправителя, так и для получателя. Настоящий международный стандарт не предназначен для использования в качестве научной классификации фармацевтических продуктов. Скорее, это формальная ассоциация конкретных элементов данных, классифицированных в заданные комбинации и однозначно идентифицируемых, когда уровни выравнивания информации являются неполными. Это позволяет однозначно идентифицировать лекарственные средства. Ссылки на другие нормативные стандарты IDMP и обмена информацией о фармацевтических продуктах включены в раздел 2 и применяются в контексте настоящего международного стандарта. Лекарственные препараты для ветеринарного применения не подпадают под действие настоящего международного стандарта.
ISO 11616:2012 Ссылочный документ
- ISO 11238 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена регламентированной информацией о веществах.*， 2018-07-01 Обновление
- ISO 11239 Информатика здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регламентированной информацией о лекарственных формах, единицах выпуска, путях введения и…*， 2023-06-06 Обновление
- ISO 11240 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для однозначной идентификации и обмена единицами измерения.
- ISO 11615 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о лекарственных препаратах. Поправка 1.*， 2022-08-25 Обновление
- ISO 3166-1 Коды для обозначения названий стран и их подразделений. Часть 1. Код страны.*， 2020-08-25 Обновление
ISO 11616:2012 История
- 2017 ISO 11616:2017 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о регулируемых фармацевтических продуктах.
- 2012 ISO 11616:2012 Информатика здравоохранения. Идентификация лекарственных средств. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических продуктах.
