Настоящий международный стандарт устанавливает требования к пластиковым и/или резиновым орофарингеальным трубкам с пластиковой и/или металлической усиливающей вставкой или без нее. Настоящий международный стандарт не распространяется на металлические орофарингеальные трубки и не содержит требований к воспламеняемости орофарингеальных трубок. Воспламеняемость ротоглоточных трубок, напр. B. Использование легковоспламеняющихся анестетиков, электрохирургических устройств или лазеров представляет собой известную опасность, которую следует учитывать посредством соответствующего клинического ведения, что не входит в сферу применения настоящего международного стандарта. Настоящий международный стандарт не распространяется на надгортанные трубки без внутреннего интегрированного механизма герметизации.
EN ISO 5364:2016 Ссылочный документ
EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2023-10-31 Обновление
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
ISO 11712:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Надгортанные воздуховоды и соединители
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 4135:2001 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Словарь
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO/TR 11991:1995 Руководство по обеспечению проходимости дыхательных путей во время лазерной хирургии верхних дыхательных путей
EN ISO 5364:2016 История
2016EN ISO 5364:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути
2011EN ISO 5364:2011 Анестезиологическое и респираторное оборудование - Орофарингеальные дыхательные пути