GB 15193.14-2015
Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов, тест на тератогенность (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 15193.14-2015

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2015

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 15193.14-2015

сфера применения

Обзор стандарта GB 15193.14-2015

GB 15193.14-2015, «Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов — Тесты на тератогенность», является ключевым компонентом системы стандартов безопасности пищевых продуктов Китая, используемой для оценки тератогенного воздействия тестируемых веществ на эмбрионы и плоды животных. Этот стандарт был опубликован в 2015 году и официально вступил в силу 7 октября 2015 года, заменив предыдущую версию GB 15193.14-2003.

Предпосылки разработки стандарта и технологическое развитие

Поскольку вопросы безопасности пищевых продуктов становятся все более заметными, оценка токсичности опасных веществ в пищевых продуктах становится все более важной. Тестирование на тератогенность является ключевым методом оценки того, могут ли химические вещества или биологические агенты вызывать аномальное эмбриональное развитие. Новая версия стандарта внесла ряд улучшений по сравнению со старой версией, в том числе:

• Добавлены термины и определения
• Подробные экспериментальные цели и технические требования
• Улучшены конкретные рабочие процедуры экспериментов на животных
• Введен новый метод положительной контрольной группы (такой как внутрибрюшинная инъекция циклофосфамида)

Сравнение стандартных структур

Старая версия стандарта	Новая версия стандарта	Усовершенствования
Нечеткий предел материнской смертности	Четко указано, что материнская смертность животных не должна превышать 10%	Увеличено Требования к контролю рисков для здоровья подопытных животных
Не включает специфические требования к висцеральному исследованию	Подробные положения о предметах и методах висцерального исследования плода	Улучшена полнота результатов испытаний

Предложения по внедрению

Предложения по экспериментальному дизайну

В условиях реальной эксплуатации рекомендуется:

• Выбрать подходящих подопытных животных (крыс или кроликов) и убедиться, что их состояние здоровья соответствует требованиям
• Провести эксперимент в строгом соответствии с планом дозировки и методом группирования, указанными в стандарте
• Своевременно регистрировать показатели наблюдения за матерью, включая изменения веса, признаки отравления и т. д.

---

Объяснение профессиональных терминов

Ниже приведено несколько ключевых терминов, используемых в стандарте:

Тератогенность

Означает способность исследуемого вещества вызывать необратимые структурные аномалии у потомства в период органогенеза.

Материнская токсичность

Означает прямое или косвенное негативное воздействие исследуемого вещества на здоровье беременных животных, включая снижение набора веса, функциональные отклонения и т. д.