Данный стандарт регулирует требования к проверке и регулярному контролю стерилизации биологических препаратов с использованием радиационного метода. Он охватывает различные аспекты, включая выбор подходящих параметров обработки, методы контроля эффективности стерилизации, а также требования к документированию и хранению данных. Стандарт предоставляет руководство по проведению экспериментов, необходимых для подтверждения соответствия процесса стерилизации установленным критериям. Также в него включены рекомендации по обеспечению безопасности и эффективности процесса стерилизации на всех этапах его реализации. Данные положения направлены на обеспечение качества и безопасности продукции, подвергаемой радиационной стерилизации.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.