GOST R 56893-2016
Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1

Стандартный №

GOST R 56893-2016

Дата публикации

2016

Разместил

Gosstandart of Russia

Последняя версия

GOST R 56893-2016

сфера применения

Настоящая техническая спецификация обеспечивает общее руководство при разработке, валидации и современном контроле процессов стерилизации влажным теплом и этих требований для разъяснения требований, изложенных в стандарте ISO 17665-1. Указания, приведенные в настоящих технических характеристиках, предназначены для продвижения правильных практик и определяют отношение к процессу стерилизации влажным теплом и для оказания помощи тем, кто разрабатывает и утверждает 17665-1.

GOST R 56893-2016 Ссылочный документ

• ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
• ISO 11607-2:2006 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки.
• ISO 11737 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 3. Исследование бактериальных эндотоксинов.
• ISO 17665-1:2006  Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

GOST R 56893-2016 История

• 2016 GOST R 56893-2016 Стерилизация медицинских изделий. Влажная жара. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации