ASTM F2385-15
Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
- Стандартный №
- ASTM F2385-15
- Дата публикации
- 2015
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F2385-15(2019)
- Последняя версия
- ASTM F2385-15(2019)
- сфера применения
- 4.1. В этой практике используются клинические рентгенограммы тазобедренного сустава пациента, перенесшего полную замену тазобедренного сустава, для измерения совокупного эффекта пластической деформации и износа суставного интерфейса, что приводит к трехмерным смещениям головки бедренной кости. в вертлужный компонент. 4.2. Этот метод направлен на проверку различных вычислительных методов, доступных для измерения величины ползучести/износа, возникающей на суставной поверхности THR. 4.3. Эта практика касается типа рентгенографических проекций, необходимых для анализа, а также общих рентгенографических параметров, необходимых для получения высококачественных пленок. 4.4. Эта практика учитывает критерии оценки клинических рентгенограмм для включения в исследование. 4.5. Эта практика направлена на преобразование рентгенографических изображений в соответствующий цифровой формат, необходимый для различных компьютерных вычислительных методов. 1.1. Эта методика обеспечивает руководство по измерению относительного смещения головки бедренной кости и вертлужного компонента, возникающего в результате износа и деформации, возникающих в суставном интерфейсе при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, на основе последовательных клинических рентгенограмм. 1.2. Этот метод в первую очередь предназначен для использования при обследовании пациентов, получающих THR, состоящие из полиэтиленового вертлужного компонента, сочленяющегося с металлической или керамической головкой бедренной кости. 1.3. Так называемые сочленения «жесткий-твердый», такие как THR «металл-металл» и «керамика-керамика», не предназначены для прямого рассмотрения. 1.4. Эта практика будет сосредоточена на компьютерных вычислительных методологиях измерения относительных смещений во времени, но не исключая другие методологии. 1.5. Данная методика описывает методы проведения радиографического исследования износа/ползучести с использованием различных вычислительных методов и не предназначена для продвижения или одобрения конкретного метода. 1.6. Целью данной практики не является предоставление подробных инструкций по использованию различных вычислительных методов, которые содержатся в соответствующих руководствах пользователя. 1.7. Целью этой практики является обеспечение возможности сравнения относительных смещений, возникающих в группах пациентов, получающих различные составы несущих материалов. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo. Одно клиническое исследование не может быть универсально репрезентативным. 1.8. Эта практика не предназначена для использования в качестве стандарта производительности. Пользователь этой методики несет ответственность за характеристику безопасности и эффективности оцениваемого протеза.
ASTM F2385-15 Ссылочный документ
- ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
- ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
ASTM F2385-15 История
- 2019 ASTM F2385-15(2019) Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
- 2015 ASTM F2385-15 Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
- 2004 ASTM F2385-04(2010) Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
- 2004 ASTM F2385-04 Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
