ASTM F2385-04(2010) Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
В этом методе испытаний используются клинические рентгенограммы тазобедренного сустава пациента, перенесшего полную замену тазобедренного сустава, для измерения совокупного эффекта пластической деформации и износа суставного интерфейса, что приводит к трехмерному смещению головки бедренной кости в вертлужный компонент. Этот метод испытаний предназначен для проверки различных вычислительных методов, доступных для измерения величины ползучести/износа, возникающей на суставной поверхности THR. Этот метод испытаний учитывает тип рентгенографических проекций, необходимых для анализа, а также общие рентгенографические параметры, необходимые для получения высококачественных пленок. Этот метод испытаний соответствует критерию оценки клинических рентгенограмм для включения в исследование. Этот метод испытаний предназначен для преобразования рентгенографических изображений в соответствующий цифровой формат, необходимый для различных компьютерных вычислительных методов. 1.1 Этот метод испытаний обеспечивает руководство по измерению относительного смещения головки бедренной кости и вертлужного компонента, возникающего в результате происходящего износа и деформации. на суставном интерфейсе тотального эндопротезирования тазобедренного сустава по данным последовательных клинических рентгенограмм. 1.2 Этот метод исследования в первую очередь предназначен для оценки пациентов, получающих THR, состоящие из полиэтиленового вертлужного компонента, сочленяющегося с металлической или керамической головкой бедренной кости. 1.3. Так называемые соединения «твердый-твердый», такие как THR «металл-металл» и «керамика-керамика», не предназначены для прямого рассмотрения. 1.4 Этот метод испытаний будет сосредоточен на компьютерных вычислительных методологиях измерения относительных смещений с течением времени, но не исключая другие методологии. 1.5 В настоящем методе испытаний описаны методы проведения радиографического исследования износа/ползучести с использованием различных вычислительных методов, и он не предназначен для продвижения или одобрения какого-либо конкретного метода. 1.6 Целью данного метода испытаний не является предоставление подробных инструкций по использованию различных вычислительных методов, которые содержатся в соответствующих руководствах пользователя. 1.7 Целью данного метода испытаний является обеспечение возможности сравнения относительных смещений, возникающих в группах пациентов, получавших различные составы материалов подшипников. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo. Одно клиническое исследование не может быть универсально репрезентативным. 1.8. Этот метод испытаний не предназначен для использования в качестве стандарта производительности. Пользователь данного метода испытаний несет ответственность за характеристику безопасности и эффективности оцениваемого протеза. 1.9 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться как в градусах, так и в радианах. 1.10 Использование настоящего стандарта может предполагать эксплуатацию потенциально опасного радиографического оборудования и не направлено на соблюдение мер предосторожности, связанных с рентгенографией. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за определение и внедрение соответствующих мер безопасности. Стандарт не определяет применимость нормативных ограничений перед эксплуатацией рентгенографического оборудования. 1.11 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F2385-04(2010) История
2019ASTM F2385-15(2019) Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2015ASTM F2385-15 Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2004ASTM F2385-04(2010) Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2004ASTM F2385-04 Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм