ASTM F2385-15(2019) Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм

Стандартный №: ASTM F2385-15(2019)
Дата публикации: 2019
Разместил: American Society for Testing and Materials (ASTM)
Последняя версия: ASTM F2385-15(2019)

сфера применения: 1.1 Данная методика представляет собой руководство по измерению относительного смещения головки бедренной кости и вертлужного компонента, возникающего в результате износа и деформации суставного интерфейса при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, на основе последовательных клинических рентгенограмм. 1.2 Данная методика в первую очередь предназначена для оценки пациентов, получающих THR, состоящие из полиэтиленового вертлужного компонента, сочленяющегося с металлической или керамической головкой бедренной кости. 1.3. Так называемые соединения «жесткий-твердый», такие как THR «металл-металл» и «керамика-керамика», не предназначены для прямого рассмотрения. 1.4 Эта практика будет сосредоточена на компьютерных вычислительных методологиях измерения относительных смещений во времени, но не исключая другие методологии. 1.5 Данная методика описывает методы проведения радиографического исследования износа/ползучести с использованием различных вычислительных методов и не предназначена для продвижения или одобрения какого-либо конкретного метода. 1.6 Целью данной практики не является предоставление подробных инструкций по использованию различных вычислительных методов, содержащихся в соответствующих руководствах пользователя. 1.7 Целью данной практики является предоставление возможности сравнения относительных смещений, возникающих в группах пациентов, получавших различные составы материалов подшипников. Однако следует признать, что существует множество возможных вариаций условий in vivo. Одно клиническое исследование не может быть универсально репрезентативным. 1.8 Данная практика не является стандартом производительности. Пользователь этой методики несет ответственность за характеристику безопасности и эффективности оцениваемого протеза. 1.9 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться как в градусах, так и в радианах. Кроме того, плотность пикселей также может указываться в британских единицах. 1.10 Использование настоящего стандарта может предполагать эксплуатацию потенциально опасного радиографического оборудования и не направлено на соблюдение мер предосторожности, связанных с рентгенографией. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за определение и внедрение соответствующих мер безопасности. Стандарт не определяет применимость нормативных ограничений перед эксплуатацией рентгенографического оборудования. 1.11 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.12 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2385-15(2019) Ссылочный документ

ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM

ASTM F2385-15(2019) История

2019 ASTM F2385-15(2019) Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2015 ASTM F2385-15 Стандартная практика определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2004 ASTM F2385-04(2010) Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм
2004 ASTM F2385-04 Стандартный метод испытаний для определения проникновения головки бедренной кости в вертлужные компоненты при тотальной замене тазобедренного сустава с использованием клинических рентгенограмм