Настоящий международный стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических светильников, используемых в стоматологической практике и предназначенных для освещения полости рта пациента. Он также содержит спецификации производителя, инструкции по применению, маркировке и упаковке. Настоящий международный стандарт применяется ко всем операционным светильникам, независимо от технологии используемого источника света. Настоящий международный стандарт не распространяется на дополнительные источники света, например B. стоматологических наконечников и стоматологических налобных фонарей, а также ламп для лечения, специально предназначенных для использования в челюстно-лицевой хирургии.
EN ISO 9680:2014 Ссылочный документ
CIE 13.3-1995 Метод измерения и определения свойств цветопередачи источников света (Е)
CIE 15-2004 Колориметрия (третье издание; ***Только для клиентов с подпиской (SDO) ***)
CIE 177-2007 ЦВЕТОВАЯ ПЕРЕДАЧА БЕЛЫХ СВЕТОДИОДНЫХ ИСТОЧНИКОВ СВЕТА
EN 12464-1:2011 Свет и освещение. Освещение рабочих мест. Часть 1. Рабочие места в помещении.
EN 12665:2011 Свет и освещение. Основные термины и критерии определения требований к освещению.
IEC 60050-845:1987 Международный электротехнический словарь; Глава 845: Освещение
IEC 60598-1:2014 Светильники. Часть 1. Общие требования и испытания.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-2-41:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-41. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам хирургических светильников и светильников для диагностики
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62471:2006 Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
IEC 80601-2-60:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-60. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам стоматологического оборудования.
ISO 11226:2000 Эргономика. Оценка статических рабочих поз.
ISO 11664-1:2007 Колориметрия. Часть 1. Стандартные колориметрические наблюдатели CIE.
ISO 11664-2:2007 Колориметрия. Часть 2. Стандартные источники света CIE
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 21530:2004 Стоматология. Материалы, используемые для поверхностей стоматологического оборудования. Определение устойчивости к химическим дезинфицирующим средствам.
ISO 4049:2009 Стоматология - Реставрационные материалы на полимерной основе
ISO 4073:2009 Стоматология - Информационная система о расположении стоматологического оборудования в рабочей зоне стоматолога.
ISO 6385:2004 Эргономические принципы проектирования рабочих систем
ISO 8995-1:2002 Освещение рабочих мест. Часть 1. Внутри помещения
ISO 9687:1993 стоматологическое оборудование; графические символы
ISO 9917-2:2010 Стоматология. Цементы на водной основе. Часть 2. Смола-модифицированные цементы.