KS P ISO 15194:2014 Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. - Стандарты и спецификации PDF

KS P ISO 15194:2014
Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.

Стандартный №
KS P ISO 15194:2014
Дата публикации
2014
Разместил
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
состояние
 2019-01
быть заменен
KS P ISO 15194-2019
Последняя версия
KS P ISO 15194-2014(2024)
заменять
KS P ISO 15194:2010
 

Введение
Стандарт определяет методы измерения количественных показателей в биологических образцах, используемых для диагностики в лабораторных условиях. В нем рассматриваются характеристики стандартных веществ, которые применяются для обеспечения точности и воспроизводимости результатов. Документ включает требования к подготовке образцов, условия проведения измерений и методы оценки погрешностей. Также описываются способы идентификации и характеристики эталонных материалов, необходимых для калибровки оборудования. Стандарт устанавливает общие принципы и рекомендации по использованию стандартных веществ в процессе анализа.

KS P ISO 15194:2014 История

  • 0000 KS P ISO 15194-2014(2024)
  • 2019 KS P ISO 15194-2019 Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
  • 2014 KS P ISO 15194:2014 Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
  • 2010 KS P ISO 15194:2010 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации.
  • 0000 KS P ISO 15194:2005

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

KS P ISO 15194-2019 Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. KS P ISO 15194-2014(2019 Медицинские изделия для диагностики in virto. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. GOST R ISO 17511-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным ISO 10993-12:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы DIN EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам BS EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к стандартным образцам и содержанию DIN EN ISO 17511:2019 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присвоенных калибраторам, материалам контроля GOST R ISO 23118-2023 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной NS-EN ISO 15194:2009 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение количеств в образцах биологического происхождения. Требования к сертифицированным стандартным образцам



© 2025. Все права защищены.