ISO/TR 19244:2014
Руководство по переходным периодам для стандартов, разработанных ИСО/ТК 84 – Устройства для введения лекарственных средств и катетеры

Стандартный №

ISO/TR 19244:2014

Дата публикации

2014

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO/TR 19244:2014

сфера применения

В настоящем техническом отчете изложен рекомендуемый план перехода для всех стандартов TC 84: 　——Системы инъекций с использованием игл [ISO 11608 (все части)]; 　——Защита от травм острыми предметами (ISO 23908); 　——Контейнеры для сбора острых предметов (ISO 23907), - Устройства для распыления аэрозольных лекарственных препаратов (ISO 20072); 　——Системы безыгольных инъекций (ISO 21649); 　——Шприцы [ISO 7886 (все части), ISO 8537, ISO 9626]; 　——Иглы (ISO 6009, ISO 7864); 　——Внутрисосудистые катетеры и порты [ISO 10555 (все части), ISO 11070]

ISO/TR 19244:2014 Ссылочный документ

• ISO 10555-1:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 1. Общие требования.
• ISO 10555-3:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 3. Центральные венозные катетеры.
• ISO 10555-4:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 4. Баллонные катетеры для дилатации.
• ISO 10555-5:2013 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 5. Периферические катетеры с надыглой.
• ISO 11070:1998 Стерильные одноразовые интродьюсеры для внутрисосудистых катетеров.
• ISO 11608-1 Игольные инъекционные системы для медицинского применения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Игольные инъекционные системы.*， 2022-04-07 Обновление
• ISO 6009:1992  Иглы для подкожных инъекций одноразовые; цветовая маркировка для идентификации
• ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
• ISO 7886-1:1993 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового применения; часть 1: шприцы для ручного использования
• ISO 7886-2:1996  Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 2. Шприцы для использования со шприцевыми насосами с приводом.
• ISO 7886-3:2005 Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 3. Саморазрушающиеся шприцы для иммунизации с фиксированными дозами.
• ISO 7886-4:2006  Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования. Часть 4. Шприцы с функцией предотвращения повторного использования.
• ISO 8537:2007  Стерильные одноразовые шприцы с иглой или без иглы для инсулина.
• ISO 9626:1991 Игольчатые трубки из нержавеющей стали для производства медицинских изделий

ISO/TR 19244:2014 История

• 2014 ISO/TR 19244:2014 Руководство по переходным периодам для стандартов, разработанных ИСО/ТК 84 – Устройства для введения лекарственных средств и катетеры

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации