Эта часть ISO 13179 устанавливает общие требования к нелегированным титановым покрытиям металлических хирургических имплантатов, полученным плазменным напылением.
NF S94-169-1:2014 Ссылочный документ
ASTM E2371 Стандартный метод испытаний для анализа титана и титановых сплавов с помощью атомно-эмиссионной спектрометрии с плазмой постоянного тока и индуктивно-связанной плазмой (методика испытаний, основанная на характеристиках)*, 2023-11-08 Обновление
ASTM F1044 Стандартный метод испытаний на сдвиг покрытий из фосфата кальция и металлических покрытий
ASTM F1147 Стандартный метод испытаний на растяжение фосфата кальция и металлических покрытий
ASTM F1160 Стандартный метод испытаний для усталостных испытаний на сдвиг и изгиб фосфата кальция, а также металлических медицинских и композитных покрытий из фосфата кальция/металлических покрытий*, 2017-12-01 Обновление
ASTM F1580 Стандартные спецификации на порошки сплавов титана и титана-6, алюминия-4 и ванадия для покрытий хирургических имплантатов
ASTM F1854 Стандартный метод испытаний для стереологической оценки пористых покрытий медицинских имплантатов
ASTM F1978 Стандартный метод испытаний для измерения стойкости к истиранию металлических покрытий, нанесенных термическим напылением, с использованием абразивного устройства TaberTM
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.*, 2019-12-10 Обновление
ISO 4287 Геометрические спецификации продукции (GPS) - Текстура поверхности: метод профиля - Термины, определения и параметры текстуры поверхности; Техническое исправление 2
ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.*, 2018-03-01 Обновление
NF S94-169-1:2014 История
2014NF S94-169-1:2014 Имплантаты для хирургии. Нелегированные титановые покрытия, нанесенные плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования.