NF S93-303:2014
Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров

Стандартный №

NF S93-303:2014

Дата публикации

2014

Разместил

Association Francaise de Normalisation

Последняя версия

NF S93-303:2014

заменять

NF S93-302:1996

сфера применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к гемодиализаторам, гемодиафильтрам, гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее именуемым «устройствами») и устройствам защиты датчиков (встроенным и неинтегрированным) для использования при гемодиализе, гемодиафильтрации и гемофильтрации.

NF S93-303:2014 Ссылочный документ

• ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2018-08-01 Обновление
• ISO 10993-4 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью. Поправка 1
• ISO 10993-7  Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
• ISO 594-2  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
• ISO 7864 Иглы для подкожных инъекций стерильные одноразового применения. Требования и методы испытаний*， 2016-08-01 Обновление

NF S93-303:2014 История

• 2018 NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 Экстракорпоральные системы очистки крови. Часть 2. Экстракорпоральный контур крови для гемодиализаторов, гемодиафильтров и гемофильтров.
• 0000 NF S93-302:2014
• 1996 NF S93-302:1996 Гемодиализаторы, гемодиафильтры, гемофильтры, гемоконцентраторы и их экстракорпоральные контуры.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации