ASTM D6091-07(2014)
Стандартная практика для оценки межлабораторного обнаружения 99?%/95?% 40;IDE41; для аналитических методов с незначительной погрешностью калибровки

Стандартный №

ASTM D6091-07(2014)

Дата публикации

2007

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM D6091-07(2014)

сфера применения

5.1 Соответствующее применение этой практики должно привести к тому, что большинство лабораторий смогут получить IDE, правильно используя изученный метод испытаний. Эта IDE обеспечивает основу для любого перспективного использования метода тестирования квалифицированными лабораториями для надежного обнаружения низких концентраций того же аналита, что и исследуемый в этой практике, и в той же среде (матрице). 5.2. Значения IDE можно использовать для сравнения способности обнаружения различных методов анализа одного и того же аналита в одной и той же матрице. 5.3. IDE обеспечивает высокую вероятность (приблизительно 958201;%) того, что значения результатов изучаемого метода, превышающие IDE, отражают наличие аналита в пробе, и высокую вероятность (приблизительно 998201;%) того, что холостой образец не будет привести к обнаружению. 5.4. Процедуру IDE следует использовать для установления возможности межлабораторного обнаружения для любого применения метода, где межлабораторное обнаружение важно для использования данных. Целью IDE не является установка ограничений для отчетов. 1.1. Настоящая практика устанавливает стандарт для расчета межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 998201%/958201% и предоставляет рекомендации относительно надлежащего использования и применения. Расчеты, используемые в этой практике, могут быть выполнены с помощью DQCALC, программного обеспечения на основе Microsoft Excel, доступного из ASTM.2 1.2. IDE рассчитывается как самая низкая концентрация, при которой существует 908201;% уверенность в том, что одно измерение из лаборатории, отобранной из совокупности квалифицированных лабораторий, представленных в межлабораторном исследовании, будет иметь истинную вероятность обнаружения не менее 958201;% и истинную вероятность необнаружения не менее 998201;% (при измерении холостой пробы). 1.3. Фундаментальное предположение совместного исследования заключается в том, что тестируемые среды, тестируемые концентрации и протокол, соблюдаемый в исследовании, обеспечивают репрезентативную и справедливую оценку объема и применимости метода тестирования, как написано. При правильном применении процедура IDE гарантирует, что 998201;%/958201;% IDE обладает следующими свойствами: 1.3.1 — Регулярно достижимое значение IDE — Большинство лабораторий способны достичь производительности обнаружения IDE. в рутинных анализах с использованием стандартной системы измерения по разумной цене. Это свойство необходимо для того, чтобы предел обнаружения был практически осуществимым. Репрезентативные лаборатории должны быть включены в данные для расчета IDE. 1.3.2. Учет стандартных источников ошибок. Среда IDE должна реально учитывать источники систематических ошибок и отклонений, которые являются общими для процесса измерения. Эти источники включают, помимо прочего: собственный шум прибора, некоторую типичную ошибку переноса, а также различия в лабораториях, аналитиках, подготовке проб и инструментах. 1.3.3. Исключение предотвратимых источников ошибок. IDE должна реально исключать предотвратимые источники систематических ошибок и отклонений, то есть те, которых можно разумно избежать при рутинных полевых измерениях. Источники, которых можно избежать, включают, помимо прочего: модификации образца, процедуры измерения или измерительного оборудования валидированного метода, а также грубые и легко различимые ошибки транскрипции (при условии, что существует способ их обнаружить и исправить или устранить).

ASTM D6091-07(2014) Ссылочный документ

• ASTM D2777  Стандартная практика определения точности и систематической погрешности применимых методов Комитета D-19 по воде

ASTM D6091-07(2014) История

• 2007 ASTM D6091-07(2014) Стандартная практика для оценки межлабораторного обнаружения 99?%/95?% 40;IDE41; для аналитических методов с незначительной погрешностью калибровки
• 2007 ASTM D6091-07 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
• 2003 ASTM D6091-03 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
• 1997 ASTM D6091-97 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки