ASTM D6091-07 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
Соответствующее применение этой практики должно привести к тому, что большинство лабораторий смогут получить IDE, правильно используя изучаемый метод испытаний. Эта IDE обеспечивает основу для любого перспективного использования метода тестирования квалифицированными лабораториями для надежного обнаружения низких концентраций того же аналита, что и исследуемый в этой практике, и в той же среде (матрице). Значения IDE можно использовать для сравнения способности обнаружения различных методов анализа одного и того же аналита в одной и той же матрице. IDE обеспечивает высокую вероятность (приблизительно 95 %) того, что значения результатов изучаемого метода, превышающие IDE, отражают наличие аналита в образце, и высокую вероятность (приблизительно 99 %) того, что холостой образец не приведет к обнаружению. Процедуру IDE следует использовать для установления возможности межлабораторного обнаружения для любого применения метода, где межлабораторное обнаружение важно для использования данных. Целью IDE не является установление пределов отчетности. 1.1 Эта практика устанавливает стандарт для расчета межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % и предоставляет рекомендации относительно надлежащего использования и применения. Расчеты, используемые в этой практике, могут быть выполнены с помощью DQCALC, программного обеспечения на основе Microsoft Excel, доступного в ASTM.1.2. IDE рассчитывается как самая низкая концентрация, при которой существует 90% уверенность в том, что одно измерение, проведенное в лаборатории, выбранной из совокупности Квалифицированные лаборатории, участвующие в межлабораторном исследовании, будут иметь истинную вероятность обнаружения не менее 95 % и истинную вероятность необнаружения не менее 99 % (при измерении холостой пробы).1.3 Фундаментальным предположением совместного исследования является то, что исследуемая среда, протестированные концентрации и протокол, соблюдаемый в исследовании, обеспечивают репрезентативную и справедливую оценку объема и применимости метода тестирования в том виде, в каком он описан. При правильном применении процедура IDE гарантирует, что 99 %/95 % IDE обладает следующими свойствами: 1.3.1 Регулярно достижимое значение IDE8212; Большинство лабораторий способны достичь эффективности обнаружения IDE в рутинных анализах, используя стандартную систему измерения, при разумная стоимость. Это свойство необходимо для того, чтобы предел обнаружения был практически осуществимым. Репрезентативные лаборатории должны быть включены в данные для расчета IDE.1.3.2 Обычные источники ошибок, учитываемые8212; IDE должна реально включать источники систематической ошибки и отклонений, которые являются общими для процесса измерения. Эти источники включают, помимо прочего: собственный шум прибора, некоторую типичную величину переходящей ошибки, а также различия в лабораториях, аналитиках, подготовке проб и инструментах. 1.3.3 Исключаются источники ошибок, которых можно избежать8212; систематических ошибок и отклонений, то есть тех, которых можно разумно избежать при рутинных полевых измерениях. Источники, которых можно избежать, включают, помимо прочего: модификации образца, процедуры измерения или измерительного оборудования валидированного метода, а также грубые и легко различимые ошибки транскрипции (при условии, что существует способ их обнаружить и исправить или устранить). 1.3.4 Низкая вероятность ложного обнаружения8212; IDE представляет собой истинную концентрацию, соответствующую измеренному порогу концентрации (критическому измеренному значению), который обеспечивает высокую вероятность, 99 %, истинного необнаружения (низкая вероятность ложного обнаружения, 945; = 1 %). Таким образом, при измерении холостого образца вероятность необнаружения аналита составит 99 %. Чтобы быть полезным, это должно быть продемонстрировано для конкретной используемой матрицы, а не только для воды-реагента. 1.3.5 Низкая вероятность ложного необнаружения8212; IDE должна представлять собой истинную концентрацию, при которой существует высокая вероятность, не менее 95 %. , истинного обнаружения (......
ASTM D6091-07 История
2007ASTM D6091-07(2014) Стандартная практика для оценки межлабораторного обнаружения 99?%/95?% 40;IDE41; для аналитических методов с незначительной погрешностью калибровки
2007ASTM D6091-07 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
2003ASTM D6091-03 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки
1997ASTM D6091-97 Стандартная практика для межлабораторной оценки обнаружения (IDE) 99 %/95 % для аналитических методов с незначительной ошибкой калибровки