ASTM F1798-13
Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
- Стандартный №
- ASTM F1798-13
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- состояние
- быть заменен
- ASTM F1798-21
- Последняя версия
- ASTM F1798-21
- сфера применения
- 5.1. Спинные имплантаты обычно состоят из нескольких компонентов, которые при соединении вместе образуют конструкцию спинного имплантата. Конструкции спинальных имплантатов предназначены для обеспечения некоторой стабильности позвоночника во время артродеза. Этот метод испытаний описывает стандартизированную оценку различных механизмов соединения для облегчения сравнения различных конструкций. Сравнения необходимо проводить осторожно и с тщательным анализом, принимая во внимание влияние конструктивных различий на конфигурации нагрузки. 5.2 Этот метод испытаний используется для количественной оценки статических и усталостных свойств различных конструкций соединений имплантатов. Механические испытания проводятся in vitro с использованием упрощенных однонаправленных нагрузок и моментов. Испытание на усталость в моделируемой жидкости организма или физиологическом растворе может оказывать раздражающее, коррозионное или смазывающее воздействие на соединение и тем самым влиять на относительную производительность тестируемых устройств. Следовательно, тестовая среда, будь то искусственная жидкость организма, физиологический раствор (9 г NaCl на 1000 мл H2O), с капельницей физиологического раствора или сухая, является важной характеристикой теста и должна быть точно указана. 5.3. Нагрузка конструкций спинальных имплантатов in vivo, как правило, будет отличаться от конфигураций нагрузки, используемых в этом методе испытаний. Полученные здесь результаты не могут быть использованы непосредственно для прогнозирования эффективности in vivo. Однако результаты можно использовать для сравнения различных конструкций компонентов с точки зрения относительных механических параметров. 1.1 Этот метод испытаний охватывает измерение одноосной статической и усталостной прочности, а также устойчивости к ослаблению механизмов соединения компонентов спинальных артродезных имплантатов. 1.2. Целью данного метода испытаний является предоставление средств механической характеристики различных конструкций соединений спинальных имплантатов. В конечном счете, различные компоненты и соединения должны быть объединены для статических и усталостных испытаний конструкции спинального имплантата. Целью данного метода испытаний не является анализ конструкций или субконструкций спинальных имплантатов или определение уровней производительности спинальных имплантатов, поскольку для прогнозирования последствий использования конкретных конструкций спинальных имплантатов недостаточно знаний. 1.3 В этом методе испытаний изложены определения для использования при измерении прочности соединений компонентов спинальных имплантатов, возможные сами методы испытаний и отчетность о результатах испытаний. 1.4. Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться в градусах или радианах. 1.5. Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1798-13 Ссылочный документ
- ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
- ASTM F1582 Стандартная терминология, относящаяся к спинальным имплантатам
ASTM F1798-13 История
- 2021 ASTM F1798-21 Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
- 2013 ASTM F1798-13 Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
- 1997 ASTM F1798-97(2008) Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
- 2003 ASTM F1798-97(2003) Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
- 1997 ASTM F1798-97 Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
