ASTM F1798-21 Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
1.1 Настоящий метод испытаний охватывает измерение одноосной статической и усталостной прочности, а также устойчивости к ослаблению механизмов соединения компонентов спинальных артродезных имплантатов. 1.2 Целью данного метода испытаний является предоставление средств механической характеристики различных конструкций соединений спинальных имплантатов. В конечном счете, различные компоненты и соединения должны быть объединены для статических и усталостных испытаний конструкции спинального имплантата. Целью данного метода испытаний не является анализ конструкций или субконструкций спинальных имплантатов или определение уровней производительности спинальных имплантатов, поскольку для прогнозирования последствий использования конкретных конструкций спинальных имплантатов недостаточно знаний. 1.3 Настоящий стандарт определяет методы испытаний для измерения прочности соединений компонентов спинальных имплантатов и способы представления результатов испытаний. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует рассматривать как стандартные, за исключением угловых измерений, которые могут сообщаться в градусах или радианах. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F1798-21 Ссылочный документ
ASTM E4 Стандартные методы принудительной проверки испытательных машин
ASTM F1717 Стандартные методы испытаний конструкций спинальных имплантатов в модели вертебрэктомии
ASTM F1798-21 История
2021ASTM F1798-21 Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
2013ASTM F1798-13 Стандартный метод испытаний для оценки статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
1997ASTM F1798-97(2008) Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
2003ASTM F1798-97(2003) Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника
1997ASTM F1798-97 Стандартное руководство по оценке статических и усталостных свойств механизмов соединения и узлов, используемых в имплантатах для артродеза позвоночника