YY 0336-2013
Стерильный вагинальный расширитель для одноразового использования. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0336-2013
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2021-04
- быть заменен
- YY 0336-2020
- Последняя версия
- YY 0336-2020
- заменять
- YY 0336-2002
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает конструктивный тип и основные размеры, требования, методы испытаний, правила контроля, знаки, упаковку и инструкции по применению, транспортированию, хранению и сроку стерилизации одноразовых стерильных вагинальных расширителей (далее - расширители). Настоящий стандарт распространяется на одноразовые стерильные вагинальные расширители для акушерских и гинекологических исследований. Настоящий стандарт не распространяется на хирургические вагинальные расширители.
YY 0336-2013 Ссылочный документ
- GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
- GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*， 2022-04-15 Обновление
- GB/T 16886.10 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Тесты на раздражение и сенсибилизацию кожи.*， 2017-12-29 Обновление
- GB/T 16886.5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro*， 2018-07-01 Обновление
- GB/T 16886.7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.*， 2015-12-10 Обновление
- GB/T 191 Упаковка.Изобразительная маркировка погрузочно-разгрузочных работ.
- GB/T 2828.1 Процедура проверки путем подсчета выборки, часть 1: План выборочного контроля по партиям, полученный по пределу приемочного качества (AQL)
- GB/T 2829 Процедуры и таблицы отбора проб для периодической проверки по признакам (применяются для проверки стабильности процесса)
- GB/T 9969 Общие принципы составления инструкций по применению промышленной продукции
- YY/T 0466.1 Символы медицинских изделий, используемые для информации, предоставленной производителями. Часть 1. Общие требования.*， 2023-09-05 Обновление
YY 0336-2013 История
- 2020 YY 0336-2020 Одноразовые стерильные вагинальные расширители
- 2013 YY 0336-2013 Стерильный вагинальный расширитель для одноразового использования.
- 2002 YY 0336-2002 Стерильный вагинальный расширитель для одноразового использования.
