Настоящий стандарт устанавливает классификацию и наименование продукции, требования, методы испытаний, правила контроля, маркировку, инструкции по применению и упаковке, требования к транспортированию и хранению одноразовых стерильных вагинальных расширителей. Настоящий стандарт распространяется на расширители, используемые при акушерских и гинекологических исследованиях.