EN ISO 22413:2013 Наборы для переноски фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний - Стандарты и спецификации PDF

EN ISO 22413:2013
Наборы для переноски фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний

Стандартный №
EN ISO 22413:2013
Дата публикации
2013
Разместил
European Committee for Standardization (CEN)
состояние
быть заменен
EN ISO 22413:2021
Последняя версия
EN ISO 22413:2021
заменять
EN ISO 22413:2011
сфера применения
Настоящий международный стандарт распространяется на стерилизованные одноразовые устройства для транспортировки фармацевтических препаратов.

EN ISO 22413:2013 Ссылочный документ

  • ISO 15223-1:2012 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
  • ISO 15747:2010 Пластиковые контейнеры для внутривенных инъекций.
  • ISO 15759:2005  Медицинское инфузионное оборудование. Пластиковые колпачки со вставленным эластомерным вкладышем для контейнеров, изготовленных методом «выдувание-наполнение-укупоривание» (BFS).
  • ISO 594-1:1986  Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
  • ISO 594-2:1998  Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.
  • ISO 7864:1993  Стерильные иглы для подкожных инъекций одноразового использования.
  • ISO 8362-1:2009 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 1. Флаконы для инъекций из стеклянных трубок.
  • ISO 8362-2:2008 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 2. Крышки для флаконов для инъекций.
  • ISO 8362-3:2001  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 3. Алюминиевые колпачки для флаконов для инъекций.
  • ISO 8362-4:2011  Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла.
  • ISO 8362-5:2008  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций.
  • ISO 8362-6:2010 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 6. Крышки из комбинации алюминия и пластика для флаконов для инъекций.
  • ISO 8362-7:2006  Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 7. Колпачки для инъекций из комбинации алюминия и пластика без перекрывающихся пластиковых частей.
  • ISO 8536-10:2004  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 10. Принадлежности для жидкостных линий, предназначенных для использования с оборудованием для инфузии под давлением.
  • ISO 8536-11:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 11. Инфузионные фильтры для использования с оборудованием для инфузии под давлением.
  • ISO 8536-12:2007  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 12. Обратные клапаны
  • ISO 8536-1:2011 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 1. Стеклянные флаконы для инфузий
  • ISO 8536-2:2010  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 2. Крышки для инфузионных флаконов.
  • ISO 8536-3:2009  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 3. Алюминиевые крышки для инфузионных флаконов.
  • ISO 8536-4:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.
  • ISO 8536-5:2004  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 5. Инфузионные наборы-бюретки одноразового использования, подача самотеком.
  • ISO 8536-6:2009  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6. Лиофилизирующие крышки для инфузионных флаконов.
  • ISO 8536-7:2009  Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 7. Крышки из комбинации алюминия и пластика для инфузионных флаконов.
  • ISO 8536-8:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 8: Инфузионное оборудование для использования с аппаратами для инфузии под давлением.*2013-02-08 Обновление
  • ISO 8536-9:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 9. Линии подачи жидкости для использования с оборудованием для инфузии под давлением.*2013-02-08 Обновление

EN ISO 22413:2013 История

  • 2021 EN ISO 22413:2021 Наборы для переноски фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний (ISO 22413:2021)
  • 2013 EN ISO 22413:2013 Наборы для переноски фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний
  • 2011 EN ISO 22413:2011 Наборы для переноски фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний



© 2023. Все права защищены.