ISO 15747:2010 Пластиковые контейнеры для внутривенных инъекций.

сфера применения: Настоящий международный стандарт содержит требования, касающиеся безопасного обращения и физических, химических и биологических испытаний пластиковых контейнеров для парентерального применения. Настоящий международный стандарт применим к пластиковым контейнерам для парентеральных препаратов, имеющим одну или несколько камер общей номинальной емкостью от 50 до 5000 мл, таким как пленочные пакеты или пластиковые бутылки, полученные выдувным формованием, для прямого введения инфузионных (инъекционных) растворов. .

ISO 15747:2010 Ссылочный документ

ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
ISO 2859-1 Процедуры отбора проб для проверки по признакам. Часть 1. Схемы выборки, индексированные по пределу приемочного качества (AQL), для проверки каждой партии; Техническое исправление 1
ISO 8536-4 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 4. Инфузионные наборы одноразового применения, подача самотеком.*， 2019-09-18 Обновление