Стандарт определяет подход к управлению рисками в информационных сетях, в которых используются медицинские устройства. Он описывает ключевые аспекты, связанные с ролью, обязанностями и действиями, необходимыми для обеспечения безопасности таких сетей. Стандарт предоставляет рекомендации по организации процессов, связанных с идентификацией, анализом и уменьшением рисков, связанных с использованием медицинских устройств в информационных системах. Также рассматриваются вопросы взаимодействия между различными участниками процесса. Стандарт учитывает особенности применения медицинских устройств в условиях, где требуется высокая степень безопасности и надежности.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.