AAMI/IEC TIR80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2: Руководство по раскрытию и передаче информации о безопасности медицинского оборудования.
IEC/TR 80001-2-2:2012, который представляет собой технический отчет, создает основу для раскрытия связанных с безопасностью возможностей и рисков, необходимых для управления рисками при подключении медицинских устройств к ИТ-сетям и для диалога о безопасности, который окружает управление рисками IEC 80001-1 при подключении к ИТ-сети. В этом отчете о безопасности представлен информативный набор общих возможностей, связанных с безопасностью высокого уровня, полезных для понимания потребностей пользователя, типа мер безопасности, которые следует учитывать, и рисков, которые приводят к этим мерам контроля. Предполагаемое использование и местные факторы определяют, какие именно возможности будут полезны в диалоге о рисках. Описания возможностей в этом отчете предназначены для того, чтобы предоставить организациям здравоохранения (HDO), производителям медицинского оборудования (MDM) и поставщикам ИТ основу для обсуждения рисков, а также их соответствующих ролей и обязанностей по управлению ими. Это обсуждение между партнерами по риску служит основой для одного или нескольких соглашений об ответственности, как указано в IEC 80001-1.
AAMI/IEC TIR80001-2-2:2012 История
2012AAMI/IEC TIR80001-2-2:2012 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-2: Руководство по раскрытию и передаче информации о безопасности медицинского оборудования.