DS/EN ISO 8871-4:2006
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.

Стандартный №

DS/EN ISO 8871-4:2006

Дата публикации

2006

Разместил

Danish Standards Foundation

Последняя версия

DS/EN ISO 8871-4:2006

заменять

DS/EN ISO 8871:1997 DS/EN ISO 8871/A1:1999

сфера применения

Эта часть ISO 8871-4 определяет биологические требования к эластомерным частям парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Он также определяет методы испытаний, т. е. предлагает процедуры экстракции эластомерных частей, и содержит ссылки на соответствующие инструкции по биологическим испытаниям в фармакопеях и стандартах.

DS/EN ISO 8871-4:2006 История

• 2006 DS/EN ISO 8871-4:2006 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
• 2005 DS/EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
• 0000 DS/EN ISO 8871/A1:1999
• 0000 DS/EN ISO 8871:1997

стандарты и спецификации