DS/EN ISO 8871-2:2005
Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.

Стандартный №

DS/EN ISO 8871-2:2005

Дата публикации

2005

Разместил

Danish Standards Foundation

Последняя версия

DS/EN ISO 8871-2:2005

заменять

DS/EN ISO 8871:1997 DS/EN ISO 8871/A1:1999

сфера применения

Этот стандарт определяет процедуры оценки эластомерных деталей, используемых в контейнерах для лекарств и медицинских устройствах, чтобы гарантировать идентичность продукта между образцами, оцененными в процессе приемки (тест на пригодность), и текущими поставками. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в настоящем стандарте, позволяют определять типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основой для соглашения между изготовителем и потребителем относительно консистенции продукта при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения подбирается соответствующий набор испытаний.

DS/EN ISO 8871-2:2005 История

• 2005 DS/EN ISO 8871-1:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
• 0000 DS/EN ISO 8871/A1:1999
• 0000 DS/EN ISO 8871:1997

стандарты и спецификации