GSO ISO 8871-2:2013 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.
Эта часть ISO 8871 определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным деталям, используемым для контейнеров для лекарств и медицинских устройств, чтобы гарантировать идентичность продукта между образцами, оцененными в процессе приемки (тест на пригодность), и текущими поставками. Процедуры физических и химических испытаний, указанные в настоящей части ISO 8871, позволяют определять типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основой для соглашений между производителем и пользователем относительно консистенции продукта при последующих поставках. В зависимости от типа резины и ее применения подбирается соответствующий набор испытаний. Данная часть ISO 8871 не устанавливает других требований к резиновым материалам. Они изложены в соответствующих стандартах на продукцию.
GSO ISO 8871-2:2013 История
2013GSO ISO 8871-2:2013 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика.