В этой части ISO 8536 указаны форма, размеры, материал, требования к эксплуатационным характеристикам и маркировка типа укупорки флаконов для инфузий, как описано в ISO 8536-1, который используется в связи с лиофилизацией (или лиофилизацией) лекарственных средств. и биологические материалы. Требования к размерам не применимы к укупорочным средствам с барьерным покрытием. Укупорочные средства, указанные в этой части ISO 8536, предназначены только для одноразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного препарата во время его производства и хранения могут сильно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.
DS/ISO 8536-6:2010 История
2010DS/ISO 8536-6:2010 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 6. Лиофилизирующие крышки для инфузионных флаконов.