YY/T 0567.4-2011
Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4: Технологии очистки на месте. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0567.4-2011

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2011

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0567.4-2011

сфера применения

В этой части YY/T 0567 определены основные требования к процессу мойки на месте (CIP) поверхностей, контактирующих с продуктом, оборудования, используемого для производства медицинской продукции в соответствии с асептическими процессами, и приведены рекомендации по идентификации, проверке, эксплуатации и контролю. . Этот раздел применяется к процессам с использованием чистящих средств на внутренних поверхностях оборудования, предназначенного для CIP, и которое может вступать в контакт с продуктом. Данный раздел не распространяется на процесс разборки оборудования и его чистку в очистительной машине. Этот раздел не заменяет и не отменяет национальные нормативные требования, такие как надлежащая производственная практика (GMP) и/или требования аптек, принадлежащие определенной стране или региону.

YY/T 0567.4-2011 Ссылочный документ

• GB/T 19003  Программная инженерия. Рекомендации по применению GB/T 19001-2000 к компьютерному программному обеспечению.
• YY/T 0567.1 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 1. Общие требования.*， 2013-10-21 Обновление

YY/T 0567.4-2011 История

• 2011 YY/T 0567.4-2011 Асептическая обработка медицинской продукции. Часть 4: Технологии очистки на месте.