1.1 Данная спецификация охватывает свойства и методы испытаний пористых полиэтиленов высокой плотности и сверхвысокой молекулярной массы, предназначенных для использования в хирургических имплантатах. Пористый полиэтилен можно использовать в качестве отдельно стоящего продукта или в качестве покрытия на подложке в ненагруженных приложениях. 1.2 Должна быть завершена оценка реакции тканей на пористый полиэтилен. Руководство по установлению биосовместимости можно найти в списке литературы. 1.3 Клинический опыт и исследования на животных показали, что ткань прорастает в открытые поры пористого полиэтилена. Прорастание ткани в поры может позволить обеспечить фиксацию имплантата. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Этот раздел не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F755-99(2011) Ссылочный документ
ASTM D1238 Стандартный метод определения скорости потока термопластов с помощью экструзионного пластометра
ASTM D1505 Стандартный метод определения плотности пластмасс методом градиента плотности
ASTM D1621 Стандартный метод испытания свойств жестких пористых пластиков на сжатие
ASTM D1623 Стандартный метод испытания свойств жесткого пористого пластика на растяжение и адгезию при растяжении
ASTM D638 Стандартный метод испытания свойств пластмасс на растяжение
ASTM D732 Стандартный метод испытания прочности пластмасс на сдвиг с помощью пробойника
ASTM D790 Стандартные методы испытаний свойств на изгиб неармированных и армированных пластмасс и электроизоляционных материалов*, 2023-11-11 Обновление
ASTM D883 Стандартная терминология, относящаяся к пластмассам*, 2022-11-01 Обновление
ASTM E562 Стандартный метод испытаний для определения объемной доли путем систематического ручного подсчета точек*, 2001-12-10 Обновление
ASTM F316 Стандартные методы испытаний характеристик размера пор мембранных фильтров по температуре пузырька и испытанию пор на средний поток*, 2019-11-01 Обновление
ASTM F648 Стандартные спецификации на порошок и готовую форму сверхвысокомолекулярного полиэтилена для хирургических имплантатов*, 2021-04-01 Обновление
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F763 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов*, 2003-11-01 Обновление
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости*, 2003-11-01 Обновление
ASTM F755-99(2011) История
2019ASTM F755-19 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99(2011) Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99(2005) Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99e1 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах
1999ASTM F755-99 Стандартные спецификации по выбору пористого полиэтилена для использования в хирургических имплантатах