DIN ISO 8362-5:2011
Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций (ISO 8362-5:2008)

Стандартный №

DIN ISO 8362-5:2011

Дата публикации

2011

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 8362-5:2016

Последняя версия

DIN EN ISO 8362-5:2016

заменять

DIN ISO 8362-5:1996 DIN ISO 8362-5:2010

сфера применения

Эта часть ISO 8362 определяет форму, размеры, материал, требования к эксплуатационным характеристикам и маркировку типа укупорочного средства для флаконов для инъекций, как описано в ISO 8362-1 и ISO 8362-4, которые используются в связи с лиофилизацией (или лиофилизация) лекарственных средств и биологических материалов. Требования к размерам не применимы к крышкам с барьерным покрытием. Затворы, указанные в этой части ISO 8362, предназначены только для одноразового использования.

DIN ISO 8362-5:2011 Ссылочный документ

• ISO 3302-1 Резина. Допуски на изделия. Часть 1. Размерные допуски.*， 2014-07-01 Обновление
• ISO 3302-2 Резина. Допуски на изделия. Часть 2. Геометрические допуски.*， 2022-05-23 Обновление
• ISO 48 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости (твердость от 10 IRHD до 100 IRHD)
• ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
• ISO 8871-4  Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.
• ISO 8871-5:2005 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 5. Функциональные требования и испытания.

DIN ISO 8362-5:2011 История

• 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций (ISO 8362-5:2016); Немецкая версия EN ISO 8362-5:2016
• 2011 DIN ISO 8362-5:2011 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций (ISO 8362-5:2008)
• 1996 DIN ISO 8362-5:1996 Контейнеры для инъекций и аксессуары. Часть 5. Крышки для сублимационной сушки для флаконов для инъекций (ISO 8362-5:1995)

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации