Стандарт DIN ISO 8362-5:1996, опубликованный Немецким институтом стандартизации (DE-DIN) в июле 1996 года, устанавливает требования к укупорочным средствам для контейнеров, используемых для инъекций, в частности, к пробкам для замораживания и сушки (лиофилизации) флаконов для инъекций. Этот стандарт основан на международной версии ISO 8362-5:1995 и предназначен для обеспечения совместимости и безопасности укупорочных средств при использовании в медицинских целях.
Основное внимание в стандарте уделяется характеристикам пробок, которые должны обеспечивать герметичность и стерильность флаконов после процесса лиофилизации. Пробки должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к воздействию высоких и низких температур, а также к химическим веществам, используемым в процессе стерилизации. Кроме того, стандарт определяет размеры и допуски для пробок, чтобы они могли соответствовать различным типам флаконов.
Стандарт DIN ISO 8362-5:1996 играет важную роль в обеспечении качества и безопасности медицинских изделий, особенно в условиях, где требуется длительное хранение и транспортировка лекарственных препаратов. Он помогает производителям и поставщикам медицинских изделий соблюдать строгие требования к укупорочным средствам, что в конечном итоге способствует защите здоровья пациентов.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2025. Все права защищены.