ISO 13926-2:2011 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения.

сфера применения: В этой части ISO 13926 указаны форма, размеры, материал, требования к эксплуатационным характеристикам и маркировка плунжерных пробок для шприц-ручек для медицинского применения. ПРИМЕЧАНИЕ. Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства во время его производства и хранения могут существенно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки.

ISO 13926-2:2011 Ссылочный документ

ISO 13926-1 Пен-системы. Часть 1. Стеклянные цилиндры для шприц-ручек медицинского назначения.*， 2018-11-01 Обновление
ISO 13926-3 Пен-системы. Часть 3. Уплотнения для шприц-ручек медицинского назначения.*， 2019-05-27 Обновление
ISO 3302 Резина; допуски на размеры для использования с продуктами
ISO 48 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости (твердость от 10 IRHD до 100 IRHD)
ISO 7619-1 Резина, вулканизированная или термопластичная. Определение твердости при вдавливании. Часть 1. Метод дюрометра (твердость по Шору)
ISO 8871-1 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 1. Экстрагируемые вещества в водных автоклавах.
ISO 8871-4 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 4. Биологические требования и методы испытаний.

2017 ISO 13926-2:2017 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения.
2015 ISO 13926-2:2011/Amd 1:2015 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения; Поправка 1
2011 ISO 13926-2:2011 Пен-системы. Часть 2. Плунжерные пробки для шприц-ручек медицинского назначения.
1999 ISO 13926-2:1999 Пен-системы. Часть 2. Плунжеры и диски для шприц-ручек медицинского назначения.