YY/T 1179-2010 (Англоязычная версия) Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA50 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ. - Стандарты и спецификации PDF

YY/T 1179-2010
Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA50 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ. (Англоязычная версия)

Стандартный №
YY/T 1179-2010
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2010
Разместил
Professional Standard - Medicine
Последняя версия
YY/T 1179-2010
 

сфера применения
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, требования, методы испытаний, идентификацию, этикетку, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению реагентов (наборов) для количественного определения углеводного антигена СА50 (иммунохемилюминесцентного анализа). Настоящий стандарт применим для количественного определения реагента (набора) углеводного антигена человека СА50 [далее именуемого «реагент СА50 (набор)»] на основе принципа хемилюминесцентного иммуноанализа. Включая ферментные и неферментативные реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа (коробки) с микролуночными планшетами, пробирками, магнитными частицами, микрогранулами и пластиковыми шариками в качестве носителей. Настоящий стандарт не распространяется на: а) калибраторы опухолевых маркеров и контрольные вещества опухолевых маркеров, предназначенные для продажи отдельно; б) биочипы, основанные на хемилюминесцентном иммуноанализе.

YY/T 1179-2010 Ссылочный документ

  • GB/T 21415-2008  Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.

YY/T 1179-2010 История

  • 2010 YY/T 1179-2010 Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA50 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ.
 Реагент для количественного обнаружения углеводного антигена CA50 (набор).Хемилюминесцентный иммуноанализ.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ASTM D6499-03 Стандартный метод тестирования иммунологического измерения антигенного белка в натуральном каучуке и продуктах ASTM D6499-12 Стандартный метод тестирования иммунологического измерения антигенного белка в натуральном каучуке и продуктах ASTM D6499-16 Стандартный метод тестирования иммунологического измерения антигенного белка в натуральном каучуке и продуктах ASTM D5463-98 Стандартное руководство по использованию тест-наборов для измерения неорганических компонентов в воде ASTM D5463-08 Стандартное руководство по использованию тест-наборов для измерения неорганических компонентов в воде ASTM D5463-03 Стандартное руководство по использованию тест-наборов для измерения неорганических компонентов в воде ASTM D5463-18 Стандартное руководство по использованию тест-наборов для измерения неорганических компонентов в воде ASTM D7427-08 Стандартный метод испытаний для иммунологического измерения четырех основных аллергенных белков (Hev b 1, 3, 5 и 6.02) в натуральном каучуке и продуктах AWWA WQTC59000 Обнаружение N-нитрозаминов в воде с использованием твердофазной экстракции в сочетании с ГХ/МСД и положительной химической ионизацией аммиака



© 2025. Все права защищены.