Основное применение — иммобилизация, поддержка или подвешивание живых клеток или тканей в матрице. Использование системы инкапсуляции/иммобилизации может защитить клетки или ткани от иммунного отторжения. При иммобилизации биологического материала в альгинатных гелях необходимо контролировать множество параметров. Это руководство содержит список этих параметров и описывает методы и типы испытаний, необходимые для правильной характеристики, оценки и обеспечения единообразия работы системы инкапсуляции с использованием альгината. В этом руководстве рассматриваются только одиночные гелеобразные шарики, с покрытием или без него, но не двойные капсулы или другие конструкции. Технология альгинатного гелеобразования, описанная в настоящем руководстве, может позволить использовать клетки и ткани в биомедицинских устройствах для использования в качестве тканеинженерных медицинских продуктов или устройств для доставки лекарств. Эти продукты могут быть пригодны для имплантации на основании подтверждающих данных биосовместимости и физических испытаний. Рекомендации в этом руководстве не следует интерпретировать как гарантию клинического успеха при создании любого медицинского продукта тканевой инженерии или применения для доставки лекарств. 1.1. В этом руководстве обсуждается информация, относящаяся к иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях. Иммобилизованные или инкапсулированные клетки подходят для использования в биомедицинских и фармацевтических целях или в обоих случаях, включая, помимо прочего, тканеинженерные медицинские продукты (TEMP). 1.2 В этом руководстве рассматриваются ключевые параметры, необходимые для успешной иммобилизации и инкапсуляции в альгинатных гелях. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих правил техники безопасности и гигиены труда и определение применимости нормативных требований перед использованием.
ASTM F2315-10 История
2018ASTM F2315-18 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
2011ASTM F2315-11 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
2010ASTM F2315-10 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях
2003ASTM F2315-03 Стандартное руководство по иммобилизации или инкапсуляции живых клеток или тканей в альгинатных гелях