ASTM F2602-18
Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового светорассеяния (SEC-MALS)

Стандартный №

ASTM F2602-18

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F2602-18

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает определение молярной массы хитозана и солей хитозана, предназначенных для использования в биомедицинских и фармацевтических целях, а также в тканевой инженерной медицинской продукции (TEMP), методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового рассеяния лазерного света (SEC- МАЛС). Руководство по характеристике солей хитозана опубликовано как Руководство F2103. 1.2 Хитозан и соли хитозана, используемые в TEMP, должны быть хорошо охарактеризованы, включая молярную массу и полидисперсность (распределение молярной массы), чтобы гарантировать однородность и правильную функциональность конечного продукта. Этот метод испытаний поможет конечным пользователям выбрать правильный хитозан для их конкретного применения. Хитозан может найти применение в качестве каркаса или матричного материала для TEMP, в приложениях для инкапсуляции клеток и тканей, а также в составах для доставки лекарств. 1.3 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F2602-18 Ссылочный документ

• ASTM F2103 Стандартное руководство по характеристике и тестированию солей хитозана в качестве исходных материалов, предназначенных для использования в биомедицинских и тканеинженерных медицинских продуктах

ASTM F2602-18 История

• 2018 ASTM F2602-18 Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового светорассеяния (SEC-MALS)
• 2013 ASTM F2602-13 Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового светорассеяния lpar;SEC-MALSrpar;
• 2008 ASTM F2602-08e1 Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового светорассеяния (SEC-MALS)
• 2008 ASTM F2602-08 Стандартный метод определения молярной массы хитозана и солей хитозана методом эксклюзионной хроматографии с детектированием многоуглового светорассеяния (SEC-MALS)