EN ISO 25539-2:2009
Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.

Стандартный №

EN ISO 25539-2:2009

Дата публикации

2009

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

снять со счета

быть заменен

EN ISO 25539-2:2012

Последняя версия

EN ISO 25539-2:2020

сфера применения

Эта часть ISO 25539 определяет требования к сосудистым стентам, основанные на современных медицинских знаниях. Что касается безопасности, в нем приводятся требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем. Его следует рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к работе неактивных хирургических имплантатов.

EN ISO 25539-2:2009 История

• 2020 EN ISO 25539-2:2020 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты (ISO 25539-2:2020).
• 2012 EN ISO 25539-2:2012 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты (ISO 25539-2:2012).
• 2009 EN ISO 25539-2:2009 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты.
• 2008 EN ISO 25539-2:2008 Сердечно-сосудистые имплантаты. Эндоваскулярные устройства. Часть 2. Сосудистые стенты [Заменено: CEN EN 14299]