Этот стандарт определяет общие требования к лазерным оптическим волокнам для терапевтического использования. Настоящий стандарт распространяется на терапевтические лазерные волокна. Оптическое волокно — это продукт, который использует оптическое волокно в качестве среды передачи лазера и использует энергию света для обработки. Оптические волокна, применимые к настоящему стандарту, не включают терапевтические оптические волокна с функциями проверки и диагностики. Инфракрасный полый волновод в комплект не входит. Если оптическое волокно является частью оборудования и не может быть удалено из оборудования, оборудование должно соответствовать соответствующим национальным стандартам (например, GB 9706.1, GB 9706.20, GB 7247.1 и т. д.) и соответствовать настоящему стандарту. Однако если оптическое волокно можно снять с оборудования, снятый блок должен соответствовать требованиям настоящего стандарта.
YY/T 0758-2009 Ссылочный документ
GB 9706.1-2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности.
GB 9706.20-2000 Медицинское электрооборудование Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическому и терапевтическому лазерному оборудованию
GB/T 14233.1-2008 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 1. Методы химического анализа.
GB/T 14233.2-2005 Методы испытаний инфузионного, трансфузионного, инъекционного оборудования для медицинского применения. Часть 2: Методы биологических испытаний.
GB/T 16886.1-2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
YY/T 0313-1998 Упаковка, этикетка, транспортировка и хранение медицинских полимерных изделий.
YY/T 0758-2009 История
2021YY/T 0758-2021 Общие требования к медицинским лазерным оптическим волокнам
2009YY/T 0758-2009 Общие требования к терапевтическому волокну