ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.

сфера применения: Настоящий международный стандарт устанавливает основные требования и соответствующие методы испытаний для портативных инфузионных устройств без электрического привода1). Это относится к устройствам, предназначенным для непрерывного (фиксированного или регулируемого) потока и/или для болюсного введения. Эти устройства могут использоваться в медицинских и немедицинских учреждениях. Они могут применяться или вводиться медицинскими работниками или предполагаемым пациентом. Эти устройства могут быть предварительно заполнены производителем или заполнены перед использованием медицинским работником или предполагаемым пациентом.

ISO 28620:2010 Ссылочный документ

ISO 10993 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.*， 2019-11-26 Обновление
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 594-1 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
ISO 594-2 Конические фитинги с конусом 6% (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования. Часть 2. Запорные фитинги.

2020 ISO 28620:2020 Медицинские устройства. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.
2010 ISO 28620:2010 Медицинские приборы. Портативные инфузионные устройства без электрического привода.