BS EN ISO 5366-1:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 1. Трубки и соединители для использования у взрослых (ISO 5366-1:2000).
В данной части ISO 5366 установлены требования к трахеостомическим трубкам, изготовленным из пластмасс и/или резины и имеющим внутренний диаметр 6,5 мм или более. Такие трубки в первую очередь предназначены для пациентов, которым требуется анестезия, искусственная вентиляция легких или другая респираторная поддержка, но не должны ограничиваться этими применениями. Эта часть ISO 5366 не применима к специализированным трубкам и не рассматривает воспламеняемость трахеостомических трубок.
BS EN ISO 5366-1:2009 Ссылочный документ
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 11607 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий
ISO 4135 Анестезиология — Словарь*, 2022-01-19 Обновление
ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.*, 2015-03-01 Обновление
ISO 5361 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители*, 2023-01-17 Обновление
ISO 594-1 Конические фитинги с конусностью 6 % (Луэр) для шприцев, игл и некоторого другого медицинского оборудования; Часть 1: Общие требования
BS EN ISO 5366-1:2009 История
2016BS EN ISO 5366:2016 Отслеживаемые изменения. Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки и коннекторы
2009BS EN ISO 5366-1:2009 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеостомические трубки. Часть 1. Трубки и соединители для использования у взрослых (ISO 5366-1:2000).