ISO 5361:2023
Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители

Стандартный №

ISO 5361:2023

Дата публикации

2023

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 5361:2023

сфера применения

В этом документе представлены конкретные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оротрахеальных и назотрахеальных трубок и соединителей трахеальных трубок, трахеальных трубок со стенками, армированными металлом или пластиком, трахеальных трубок с плечами, конических эндотрахеальных трубок, трахеальных трубок со средствами для отсасывание, мониторинг или доставка лекарств или других газов, а также многие другие типы трахеальных трубок, разработанных для специализированных применений. Трахеобронхиальные (включая эндобронхиальные) трубки (см. ISO 16628), трахеостомические трубки (см. ISO 5366) и надгортанные воздуховоды (см. ISO 11712) исключены из области применения настоящего документа. Трахеальные трубки, предназначенные для использования с горючими анестезирующими газами или агентами, лазерами или электрохирургическим оборудованием, выходят за рамки настоящего документа. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Руководство или обоснование этого пункта содержится в Приложении А.2. ПРИМЕЧАНИЕ 2. ИСО 11990-1, ИСО 11990-2 и ИСО 14408 посвящены лазерной хирургии дыхательных путей.

ISO 5361:2023 Ссылочный документ

• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 18190:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Общие требования к дыхательным путям и сопутствующему оборудованию
• ISO 4135 Анестезиология — Словарь
• ISO 5356-1 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 1. Конусы и розетки.
• ISO 80369-7 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов в здравоохранении. Часть 7. Соединители для внутрисосудистых или подкожных применений.

ISO 5361:2023 История

• 2023 ISO 5361:2023 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
• 2016 ISO 5361:2016 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
• 2012 ISO 5361:2012 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители
• 1999 ISO 5361:1999 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Трахеальные трубки и соединители