DIN EN ISO 11138-3:2009
Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-3:2009-09
- Стандартный №
- DIN EN ISO 11138-3:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 11138-3:2017
- DIN EN ISO 11138-3 E:2015-10
- Последняя версия
- DIN EN ISO 11138-3:2017-07
- заменять
- DIN EN ISO 11138-3:2006 DIN EN ISO 11138-3/A1:2009
- сфера применения
- Эта часть ISO 11138 устанавливает особые требования к тест-организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности процессов стерилизации, в которых в качестве стерилизующего агента используется влажное тепло. Влажное тепло в качестве стерилизующего агента определяется в данной части ISO 11138 как сухой насыщенный пар. Хотя паровоздушные смеси могут использоваться в процессах стерилизации влажным жаром, методы и требования к эффективности данной части ISO 11138 могут быть неприменимы к биологическим индикаторам, используемым в таких процессах. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов влажно-тепловой стерилизации установлены в ISO 17665. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут устанавливать требования к безопасности на рабочем месте.
DIN EN ISO 11138-3:2009 Ссылочный документ
- ISO 11138-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования.
- ISO 18472 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.*， 2018-07-31 Обновление
DIN EN ISO 11138-3:2009 История
- 2017 DIN EN ISO 11138-3:2017-07 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным жаром (ISO 11138-3:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-3:2017
- 2017 DIN EN ISO 11138-3:2017 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным жаром (ISO 11138-3:2017); Немецкая версия EN ISO 11138-3:2017
- 2009 DIN EN ISO 11138-3:2009 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом (ISO 11138-2:2006); Английская версия DIN EN ISO 11138-3:2009-09
- 2006 DIN EN ISO 11138-3:2006 Стерилизация медицинских изделий. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов стерилизации влажным теплом (ISO 11138-3:2006); Немецкая версия EN ISO 11138-3:2006.
