DIN EN ISO 21535:2009
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO 21535:2007); Английская версия DIN EN ISO 21535:2009-08
- Стандартный №
- DIN EN ISO 21535:2009
- Дата публикации
- 2009
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 21535:2017
- DIN EN ISO 21535 A1 E:2015-06
- Последняя версия
- DIN EN ISO 21535:2021-08
- заменять
- DIN EN ISO 21535:2007 DIN EN ISO 21535/A1:2009
- сфера применения
- Настоящий международный стандарт устанавливает особые требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава. Что касается безопасности, настоящий международный стандарт устанавливает требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и методам испытаний.
DIN EN ISO 21535:2009 Ссылочный документ
- ISO 14630 Неактивные хирургические имплантаты. Общие требования.*， 2012-12-01 Обновление
- ISO 21534:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Особые требования
- ISO 7206-10:2003 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 10. Определение устойчивости к статической нагрузке модульных головок бедренной кости.
- ISO 7206-1:1995 Имплантаты хирургические. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 1. Классификация и обозначение размеров.
- ISO 7206-2:1996 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 2. Сочленяющиеся поверхности из металлических, керамических и пластмассовых материалов.
- ISO 7206-4:2002 Имплантаты для хирургии. Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Часть 4. Определение выносливости стержневых компонентов бедренной кости.
- ISO 7206-6:1992 Имплантаты для хирургии; частичные и полные протезы тазобедренного сустава; часть 6: определение выносливых свойств головки и шейки стержневых компонентов бедренной кости
DIN EN ISO 21535:2009 История
- 2021 DIN EN ISO 21535:2021-08 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO/DIS 21535:2021); Немецкая и английская версия prEN ISO 21535:2021 / Примечание: Дата выпуска 16 июля 2021 г. *Предназначена для замены DIN E...
- 2017 DIN EN ISO 21535:2017-04 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO 21535:2007 + Поправка 1:2016); Немецкая версия EN ISO 21535:2009 + A1:2016 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN ISO 21535 (2021-08).
- 2017 DIN EN ISO 21535:2017 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO 21535:2007 + Поправка 1:2016); Немецкая версия EN ISO 21535:2009 + A1:2016.
- 2009 DIN EN ISO 21535:2009 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO 21535:2007); Английская версия DIN EN ISO 21535:2009-08
- 2007 DIN EN ISO 21535:2007 Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены тазобедренного сустава (ISO 21535:2007); Немецкая версия EN ISO 21535:2007.
