D1.1 Данная спецификация охватывает требования к материалам и методы определения характеристик стекла и стеклокерамических биоматериалов, предназначенных для использования в качестве объемных пористых или порошкообразных хирургических имплантатов или в качестве покрытий на хирургических устройствах, но не включая системы доставки лекарств. 1.2 Биологическая реакция на стекло и стеклокерамические биоматериалы в костях и мягких тканях была продемонстрирована в ходе клинического применения (1–12) и лабораторных исследований (13–17). 1.3 Данная спецификация не включает синтетический гидроксилапатит, покрытия из гидроксилапатита, керамику из оксида алюминия, альфа- и бета-трикальцийфосфат и витлокит. 1.4 Предупреждение! Ртуть признана Агентством по охране окружающей среды и многими агентствами штата опасным материалом, который может вызвать повреждение центральной нервной системы, почек и печени. Ртуть или ее пары могут быть опасны для здоровья и вызывать коррозию материалов. Следует соблюдать осторожность при обращении с ртутью и ртутьсодержащими продуктами. Подробную информацию см. в паспорте безопасности материала (MSDS) соответствующего продукта, а дополнительную информацию — на веб-сайте Агентства по охране окружающей среды (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm). Пользователи должны знать, что продажа ртути или ртутьсодержащих продуктов (или того и другого) в вашем штате может быть запрещена законодательством штата.
ASTM F1538-03(2009) Ссылочный документ
ASTM C1069 Стандартный метод определения удельной поверхности оксида алюминия или кварца путем адсорбции азота
ASTM C1070 Стандартный метод испытаний для определения гранулометрического состава оксида алюминия или кварца методом рассеяния лазерного света
ASTM C158 Стандартные методы испытаний прочности стекла на изгиб (определение модуля разрушения)
ASTM C169 Стандартные методы испытаний химического анализа натриево-известкового и боросиликатного стекла
ASTM C373 Стандартный метод испытаний на водопоглощение, объемную плотность, кажущуюся пористость и кажущуюся удельную массу обожженных белых изделий
ASTM C623 Стандартный метод определения модуля Юнга, модуля сдвига и коэффициента Пуассона для стекла и стеклокерамики методом резонанса
ASTM C633 Стандартный метод испытаний на прочность адгезии или когезии покрытий, нанесенных термическим напылением
ASTM C693 Стандартный метод определения плотности стекла по плавучести
ASTM C729 Стандартный метод определения плотности стекла с помощью компаратора с поплавком
ASTM C730 Стандартный метод определения твердости стекла по Кнупу
ASTM C958 Стандартный метод определения гранулометрического состава глинозема или кварца методом рентгеновского контроля гравитационного осаждения
ASTM E228 Стандартный метод испытаний линейного теплового расширения твердых материалов с помощью дилатометра из стеклооксида кремния
ASTM F748 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств
ASTM F981 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости
ASTM F1538-03(2009) История
2017ASTM F1538-03(2017) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03(2009) Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03e1 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
2003ASTM F1538-03 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации
1994ASTM F1538-94 Стандартные спецификации на стекло и стеклокерамические биоматериалы для имплантации